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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報 | 博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園獲酒石酸美托洛爾片藥品注冊批件
作者:博濟醫(yī)藥 時間:2021-12-15 來源:博濟醫(yī)藥
      近日,博濟醫(yī)藥子公司廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司(下稱:博濟科技園)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片【規(guī)格25mg】藥品注冊批件。該批件的獲得標志著博濟科技園在制劑生產服務體系建設方面符合國家藥監(jiān)局要求,可滿足客戶CDMO生產服務需求。
博濟科技園相關負責人介紹,酒石酸美托洛爾片從調研到立項,從立項到完成初期研究,從初期研究再到更改工藝、放大生產、報送、發(fā)補,經過博濟醫(yī)藥相關部門科研人員多年的共同努力,經國家藥品監(jiān)督管理局審核,與原研藥品質量和療效具有一致性,獲準投入生產。
 
“酒石酸美托洛爾片注冊批件是博濟科技園自2019年正式投入運營后獲得的首個藥品生產批件,該批件的獲得對公司CDMO業(yè)務開展具有里程碑式的意義。未來,博濟科技園將繼續(xù)加大研發(fā)力度,力爭獲得更多的藥品生產批件。”上述負責人說。

 

 關于酒石酸美托洛爾片

 

酒石酸美托洛爾片,適應癥為用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。

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